O Regulamento REACH — cujas siglas em inglês correspondem a Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de Substâncias e Misturas Químicas — tem como finalidade garantir a proteção da saúde humana e do ambiente face aos riscos que podem representar as substâncias químicas, fomentando ao mesmo tempo a competitividade e a inovação na UE.
As disposições do REACH aplicam-se ao fabrico, comercialização ou utilização de substâncias como tais, sob a forma de preparações ou contidas em artigos.
Neste contexto, é necessário distinguir os conceitos de substância, preparação e artigo. O primeiro, substância, refere-se a um elemento químico e aos seus compostos naturais ou obtidos por algum processo industrial. Preparação é uma mistura ou solução composta por duas ou mais substâncias. E artigo é um objeto que, durante o seu fabrico, recebe uma forma, superfície ou desenho especiais que determinam a sua função em maior medida do que a sua composição química.
O REACH aplica-se a todas as substâncias químicas, tanto às utilizadas em processos industriais como na vida quotidiana. Este Regulamento baseia-se no princípio de que compete aos fabricantes, importadores e utilizadores intermédios gerir os riscos e transmitir aos utilizadores na cadeia de abastecimento informação adequada em matéria de segurança.
O REACH pretende uma melhor e mais precoce identificação de substâncias químicas nocivas. Se os riscos associados a uma determinada substância não puderem ser geridos, as autoridades podem proibi-la, limitá-la ou sujeitá-la a autorização.
O cumprimento do REACH é um processo contínuo que requer atenção a várias etapas, que analisaremos de seguida.
Registo
Os fabricantes e importadores de substâncias como tais ou sob a forma de misturas em quantidades iguais ou superiores a 1 tonelada/ano e os fabricantes e importadores de artigos que contenham substâncias que sejam libertadas em condições normais ou razoavelmente previsíveis de utilização e que estejam presentes no artigo em quantidades superiores a 1 tonelada/ano, devem apresentar um pedido de registo à Agência Europeia dos Produtos Químicos (doravante, ECHA, das suas siglas em inglês European Chemicals Agency).
Em função da tonelagem e da potencial perigosidade, o pedido deve incluir informação relativa a: identidade da substância, propriedades físico-químicas e toxicológicas, utilizações, volumes previstos, proposta de classificação e rotulagem, avaliação dos cenários de exposição aos riscos, etc.
Apenas as substâncias (como tais ou sob a forma de preparações ou contidas em artigos) registadas podem ser fabricadas e comercializadas no mercado europeu.
Avaliação
Nesta etapa, a ECHA, juntamente com os Estados-Membros da UE, avaliam rigorosamente os dados recebidos. São examinadas as propostas de ensaios, avaliam-se as substâncias e os seus riscos, verifica-se a qualidade dos dossiês, podendo implicar pedidos de informação adicional aos requerentes do registo.
São priorizados os pedidos de registo das substâncias que tenham ou possam ter propriedades bioacumulativas, persistentes, tóxicas, sensibilizantes, cancerígenas, mutagénicas ou tóxicas para a reprodução, ou das substâncias classificadas como perigosas acima de 100 toneladas anuais cujas utilizações deem origem a uma exposição ampla e dispersiva.
Autorização
O procedimento de autorização tem por objetivo garantir que os riscos decorrentes de substâncias altamente preocupantes (SVHC: Substances of Very High Concern) estejam adequadamente controlados e que essas substâncias sejam progressivamente substituídas por alternativas económica e tecnicamente viáveis.
As substâncias que podem ser identificadas como altamente preocupantes (SVHC) são aquelas que apresentam as seguintes propriedades:
Quando um Estado-Membro ou a ECHA, a pedido da Comissão, propõe identificar uma substância como altamente preocupante e essa proposta é aceite, a substância passa a fazer parte da lista de substâncias candidatas a autorização.
A ECHA avalia periodicamente esta lista para determinar, com base em propriedades, utilizações, volumes, etc., quais as substâncias que devem ser incluídas na lista de substâncias sujeitas a autorização com caráter prioritário e remete a sua recomendação à Comissão Europeia.
As SVHC que venham a ser finalmente incluídas na lista de substâncias sujeitas a autorização (anexo XIV do REACH) não podem ser comercializadas ou utilizadas, a menos que a utilização esteja isenta de autorização ou seja obtida uma autorização para uma utilização específica.
Todos os fabricantes, importadores e utilizadores intermédios que solicitem autorizações têm de demonstrar que os riscos gerados estão adequadamente controlados e incluir no pedido aspetos relativos à análise da disponibilidade de alternativas, bem como à viabilidade técnica e económica da substituição.
Restrição
Qualquer Estado-Membro, a ECHA ou a Comissão Europeia pode solicitar a adoção de restrições quando exista um risco inaceitável para a saúde humana ou para o ambiente associado a uma substância e que deva ser tratado à escala comunitária.
As restrições são normalmente utilizadas para limitar ou proibir o fabrico, a comercialização (incluindo importações) ou a utilização, mas em alguns casos também podem estabelecer condições específicas, como medidas técnicas ou requisitos de rotulagem.
Uma restrição pode aplicar-se a qualquer substância, como tal, sob a forma de mistura ou incorporada num artigo, incluindo aquelas que não estão sujeitas a registo, como as substâncias fabricadas ou importadas em quantidades inferiores a uma tonelada anual. Ao adotar este tipo de decisão são tidas em conta as consequências socioeconómicas da restrição e a disponibilidade de alternativas.
A lista de restrições encontra-se no anexo XVII do REACH.
Informação na cadeia de abastecimento
Para garantir a utilização segura das substâncias, os diferentes intervenientes da cadeia de abastecimento devem transmitir determinada informação.
No caso dos artigos, se estes contiverem alguma das substâncias altamente preocupantes da lista de substâncias candidatas a autorização numa concentração superior a 0,1% (peso/peso), os fornecedores devem disponibilizar aos clientes profissionais informação suficiente para permitir a utilização segura do mesmo, incluindo, no mínimo, o nome da substância.
O REACH obriga as empresas a assumir a responsabilidade de identificar e gerir os riscos das substâncias químicas que fabricam, importam ou utilizam, promovendo uma comunicação transparente e a substituição de substâncias perigosas.
À data desta publicação, os produtos Unex não contêm substâncias altamente preocupantes de acordo com a lista de substâncias candidatas a autorização atualizada pela ECHA a 4 de fevereiro de 2026.
Se necessitar de mais informação sobre o cumprimento da normativa REACH dos nossos produtos, contacte-nos.